Table des abréviations
| TERME | DESCRIPTION |
|---|---|
| 3R, principe des | remplacement, réduction et raffinement de l’utilisation des animaux à des fins expérimentales |
| AAV | virus adénoassociés |
| AESAN | Agence espagnole pour la sécurité alimentaire et la nutrition |
| AMC | audit mutuel conjoint |
| AMM | autorisation de mise sur le marché |
| ANC | autorité nationale compétente |
| ANP | autorité nationale de pharmacopée |
| Anvisa | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Autorité réglementaire de santé du Brésil) |
| BoMRA | Botswana Medicines Regulatory Authority (Autorité de régulation des médicament du Botswana) |
| BPF | bonnes pratiques de fabrication |
| BSP | Biological Standardisation Programme Programme de standardisation biologique |
| BWP | Biologics Working Party groupe de travail Biologie (EMA) |
| CAP | centrally authorised product produit autorisé selon la procédure centralisée |
| CAT | Comité des médicaments de thérapie innovante de l'EMA (Committee for Advanced Therapies) |
| CD-P-COS | Comité européen sur les cosmétiques et la santé du consommateur |
| CD-P-MCA | Comité européen sur les matériaux et objets pour contact alimentaire |
| CD-P-PH | Comité européen sur la transfusion sanguine |
| CD-P-PH/CMED | Comité d’Experts sur la réduction des risques de santé publique liés à la falsification de produits médicaux et aux infractions similaires |
| CD-P-PH/PC | Comité d’Experts sur les normes de qualité et de sécurité relatives aux pratiques et au suivi pharmaceutiques |
| CD-P-PH/PHO | Comité d’Experts sur la classification des médicaments en matière de leur délivrance |
| CD-P-TO | Comité européen sur la transplantation d’organes |
| CD-P-TS | Comité européen sur la transfusion sanguine |
| CEP | certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne |
| CIP | Coalition des parties intéressées de l'OMS (Coalition of Interested Parties) |
| CL-SM/SM | chromatographie liquide couplée à une spectrométrie de masse en tandem |
| CPPS | Centre pour l’innocuité des produits pharmaceutiques |
| CVUA | Chemisches und Veterinäruntersuchungsamt Karlsruhe (Laboratoire d'analyses chimiques et vétérinaires, Karlsruhe) |
| DCDD | don après la détermination circulatoire du décès |
| EA | European Co-operation for Accreditation Coopération européenne pour l'accréditation |
| EAHP | Association Européenne des Pharmaciens d’Hôpitaux |
| ECBS | Comité OMS d’experts de la standardisation biologique |
| ECDC | Centre européen de prévention et de contrôle des maladies |
| ECSPP | Comité OMS d’experts des spécifications relatives aux préparations pharmaceutiques |
| EDD | Journée européenne du don |
| EDQM | Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé |
| EMA | Agence européenne des médicaments |
| EEE | Espace économique européen |
| EFSA | Autorité européenne de sécurité des aliments |
| ELISA | test immuno-enzymatique (enzyme-linked immunosorbent assay) |
| EMA | Agence européenne des médicaments |
| EPC | Commission européenne de Pharmacopée |
| EQAAS | Système d'évaluation de l'assurance qualité externe (EQAAS) |
| ER | étalon de référence |
| ES | établissement du sang |
| ESCP | European Society of Clinical Pharmacy Société européenne de pharmacie clinique |
| ESOP | Société européenne de pharmacie oncologique |
| EST | encéphalopathie spongiforme transmissible |
| FIP | Fédération internationale pharmaceutique |
| GDP | Groupe de discussion des pharmacopées |
| GEON | General European OMCL Network Réseau européen général des OMCL |
| GNP | Réseau mondial des laboratoires nationaux de contrôle qualité pour les produits pharmaceutiques de l’OMS |
| GPUE | Groupement pharmaceutique de l’Union européenne |
| GSMS | système mondial de surveillance et de suivi de l’OMS pour les produits médicaux de qualité inférieure et falsifiés |
| GT | groupe de travail |
| GTWG | Gene Therapy Products Working Group Groupe de Travail OMCL sur les produits de thérapie génique |
| HMA | Heads of Medicines Agencies responsables des agences des médicaments |
| HMA-WGEO | groupe de travail du réseau HMA pour la mise en œuvre de la législation |
| HOPE | Fédération européenne des hôpitaux et des soins de santé |
| ICH | International Council on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use Conseil international d’harmonisation des exigences techniques pour l’enregistrement de produits pharmaceutiques à usage humain |
| IgG | immunoglobuline |
| IPC | Commission indienne de Pharmacopée |
| IPRP | International Pharmaceutical Regulators Program Programme international des régulateurs pharmaceutiques |
| IR | infrarouge |
| ISA | étalon international d’antibiotique (OMS) |
| ISBT | Société internationale de transfusion sanguine |
| ISO | Organisation internationale de normalisation |
| ISO/TC | comité technique de l'ISO |
| IWP | Immunologicals Working Party groupe de travail Immunologie (EMA) |
| JP | Pharmacopée japonaise |
| LAL | lysat d’amœbocyte de limule |
| MDP | médicament dérivés du plasma |
| MIV | médicament immunologique vétérinaire |
| MQ | management de la qualité |
| MSS | market surveillance study étude de surveillance du marché |
| MSSFP | études de surveillance du marché fingerprint |
| MSSIP | market surveillance study on suspected illegal products étude de surveillance du marché sur des produits présumés illégaux |
| NAT | nucleic amplification technique technique d’amplification des acides nucléiques |
| NETTA | Network of National Focal Points on Travel for Transplantation Réseau international des points de contact nationaux sur le voyage pour transplantation |
| NIFDC | Chinese National Institute for Food and Drug Control |
| NNB | Réseau des laboratoires nationaux de contrôle pour les produits biologiques de l’OMS (NCL Network for Biologicals) |
| numéro CAS | numéro d’enregistrement unique auprès de la banque de données Chemical Abstracts Service |
| OBPR | Official Batch Protocol Review évaluation officielle des protocoles de contrôle des lots |
| OCABR | Official Control Authority Batch Release libération officielle des lots par les autorités de contrôle |
| OCCL | Official Cosmetics Control Laboratory laboratoire officiel de contrôle des cosmétiques |
| OMCL | official medicines control laboratory laboratoire officiel de contrôle des médicaments |
| OMS | Organisation mondiale de la Santé |
| OMSA | Organisation mondiale de la santé animale |
| ONT | Organización Nacional de Trasplantes organisation nationale espagnole de transplantation |
| PaedF | Groupe de Travail sur le formulaire pédiatrique européen |
| PaedForm | Formulaire pédiatrique européen |
| PBR | préparation biologique de référence |
| PCN | point de contact national |
| PDC | procédure décentralisée |
| PDCO | Paediatric Committee comité des médicaments pédiatriques (EMA) |
| Ph. Eur. | Pharmacopée Européenne |
| POS | procédure opératoire standardisée |
| PRM | procédure de reconnaissance mutuelle |
| PTS | Proficiency Testing Scheme programme d’essais d’aptitude |
| QWP | Quality Working Party groupe de travail sur la qualité (EMA) |
| RITTA | Registry of International Travel for Transplantation Activity Registre des voyages internationaux aux fins d’activités transplantatoires |
| RTEMIS | Real-Time Remote Inspection System système d’inspections à distance en temps réel |
| SCR | substance chimique de référence |
| SCRI | substance chimique de référence internationale (OMS) |
| SMQ | système de management de la qualité |
| STCE | Série de traités du Conseil de l'Europe |
| SUP | suspicious unknown product produit inconnu suspect |
| TFDA | Taiwan Food and Drug Administration autorité taïwanaise des médicaments |
| UE | Union européenne |
| USP | United States Pharmacopeia Pharmacopée des États-Unis |
| VBRN | Veterinary Batch Release Network réseau chargé de la libération des lots de médicaments vétérinaires |
| VF | visite de formation |
| VMC | visite mutuelle conjointe |
| VRS | virus respiratoire syncytial |
