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European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare

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Documents de management de la qualité élaborés en 2024

Guideline/document de recommandationStatutCommentaire
Annexe IV de « Qualification of Equipment » – « Qualification of IR Spectrophotometers »achevépassé en revue
« Management of Reagents »achevépassé en revue
Annexe VI de « Qualification of Equipment » – « Qualification of Piston Operated Volumetric Apparatus (POVA) »en coursrévision
Annexe XI de « Qualification of Equipment » – « Qualification of Analytical Columns »en coursrévision
Annexe VII de « Qualification of Equipment » – « Qualification of Mass Spectrometers »en coursrévision
Annexe 3.4 de « Evaluation and Reporting of Results » – « Verification of Out-Of-Specification Results in Animal Testing »en coursrévision
Annexe 4 de « Evaluation of Measurement Uncertainty » – « Estimation of the Measurement uncertainty for the Biological Methods »en coursnouveau texte

Quality Management Documents elaborated in 2024

Guideline/Recommendation documentsStatutComment
Annex IV to Qualification of Equipment – Qualification of IR SpectrophotometersFinalisedReviewed
Management of ReagentsFinalisedReviewed
Annex VI to Qualification of Equipment – Qualification of Piston Operated Volumetric Apparatus (POVA)In progressRevision
Annex XI to Qualification of Equipment – Qualification of Analytical ColumnsIn progressRevision
Annexe VII de « Qualification of Equipment » – « Qualification of Mass Spectrometers »In progressRevision
Evaluation and Reporting of Results – Appendix 3.4 “Verification of Out-Of-Specification Results in Animal Testing”In progressRevision
Annex 4 to “Evaluation of Measurement Uncertainty” – “Estimation of the Measurement uncertainty for the Biological Methods”In progressNew draft