Qualité et utilisation des médicaments
Produits et suivi pharmaceutiques
Les travaux de l’EDQM sur l’utilisation optimale des médicaments font partie intégrante d’efforts plus larges de protection et d’amélioration de la santé publique. En veillant non seulement à la qualité et à l’innocuité des médicaments et des soins de santé, mais aussi à la sécurité de leur utilisation par les personnes traitées, l’EDQM contribue à renforcer l’efficacité des traitements, à réduire les risques pour la santé et à améliorer la qualité de vie des patient·es. Ces activités concourent à améliorer l’accès à des médicaments et soins de santé de qualité pour tout le monde.
Ces efforts sont supervisés par le Comité européen sur les produits et les soins pharmaceutiques (CD-P-PH), avec le soutien de ses trois organes subordonnés : le Comité d’Experts sur les normes de qualité et de sécurité relatives aux pratiques et au suivi pharmaceutiques (CD-P-PH/PC), le Comité d’Experts sur la classification des médicaments en matière de leur délivrance (CD-P-PH/PHO) et le Comité d’Experts sur la réduction des risques de santé publique liés à la falsification de produits médicaux et aux infractions similaires (CD-P-PH/CMED). Ensemble, ils couvrent les principaux aspects de l’utilisation sans danger et efficace des médicaments, protégeant ainsi la santé publique.
Activités
Documents d’orientation et recommandations
Deux nouveaux documents d’orientation sur l’utilisation sans danger des compléments alimentaires à base de plantes ont été finalisés en 2024 – l’un destiné aux personnels de santé, l’autre aux consommateurs et consommatrices. Ils visent à renforcer la sécurité des personnes utilisant ces produits et à les informer à ce sujet. Les versions finales approuvées de ces textes seront publiées en 2025.
Un autre document d’orientation sur les bonnes pratiques en matière de traçabilité des médicaments en milieu hospitalier a également été finalisé. Y sont formulées des recommandations visant à aider les autorités et les parties intéressées à veiller à ce que les bons médicaments soient administrés à la bonne personne, et ce, selon la bonne voie d’administration, à la bonne dose et au bon moment. Ce document sera publié en 2025 (après adoption), puis les parties intéressées travailleront à sa mise en œuvre.
Un nouveau projet a été lancé en 2024 pour élaborer un document d’orientation sur les conseils à donner aux personnes qui suivent un traitement contre le cancer. Cette initiative vise à fournir aux prestataires de soins de santé des outils pour soutenir les malades du cancer pendant leur traitement. Une réunion de lancement avec des expert·es des États membres et des parties intéressées s’est tenue fin 2024, marquant le début du processus de rédaction de ce document important.
Un projet de recommandation sur les bonnes pratiques en matière de distribution de médicaments à distance et en ligne a été finalisé et soumis aux trois comités subordonnés du CD-P-PH. Le texte sera présenté au CD-P-PH pour adoption en 2025.
Le CD-P-PH/PHO a publié 102 recommandations sur la classification des médicaments et leurs conditions de délivrance (avec ou sans prescription). Le comité a également lancé une consultation des parties intéressées pour un document d’orientation sur la classification des médicaments, expliquant le raisonnement recommandé pour l’évaluation. Ce document pourra également être utilisé par les Autorités nationales compétentes pour déterminer si un médicament peut être délivré sans ordonnance.
Communication avec les partenaires et parties intéressées
Dans un souci d’harmonisation des efforts visant à promouvoir les soins centrés sur la personne malade et le bon usage des médicaments en Europe, l’EDQM maintient des relations avec ses organisations internationales partenaires, dont l’Agence européenne des médicaments (EMA) et l’agence des Responsables d’agences du médicament (HMA), notamment le groupe de travail sur les médicaments non soumis à ordonnance du CMDh, ainsi que l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) et des organisations professionnelles actives dans le domaine de la santé publique et dans le secteur pharmaceutique, comme la Fédération internationale pharmaceutique (FIP), la European Society of Clinical Pharmacy (ESCP), la Société européenne de pharmacie oncologique (ESOP), la Fédération européenne des hôpitaux et des soins de santé (HOPE), le Groupement pharmaceutique de l’Union européenne (GPUE) et l’Association Européenne des Pharmaciens d’Hôpitaux (EAHP).
Publications
L’EDQM a finalisé et publié des orientations sur la revue de médication en octobre 2024. Ce document est téléchargeable (en anglais et en français) sur FreePub, la plateforme d’accès aux publications gratuites de l’EDQM. Il fournit des recommandations pratiques pour optimiser les soins des personnes prises en charge grâce à des revues structurées de la médication. Pour assurer une large diffusion et adoption des orientations, un plan de promotion a été établi pour 2025, comprenant une stratégie de communication globale et un webinaire destiné aux personnels de santé. Les dates et modalités d’inscription seront publiées sur le site web de l’EDQM.
Un document d’orientation concernant la diffusion des livrables relatifs aux produits et au suivi pharmaceutiques (en anglais uniquement) a été élaboré par le CD-P-PH/PC en vue de fournir un cadre général et des principes directeurs pour la diffusion des livrables du CD-P-PH et de ses comités subordonnés, conformément à leurs mandats.
Base de données Melclass
La base de données Melclass (melclass.edqm.eu, en anglais uniquement) a été régulièrement mise à jour en 2024 sur la base des recommandations concernant la classification des médicaments formulées par le CD-P-PH/PHO à destination des Autorités nationales de santé, ainsi que d’après les données de classification fournies par ces autorités, l’objectif étant de faire en sorte que Melclass soit une source unique d’information pour les parties intéressées impliquées dans la classification des médicaments selon leurs conditions de délivrance.
