Qualité et utilisation des médicaments
Formulaire pédiatrique européen
Le formulaire pédiatrique européen (PaedForm) est un recueil paneuropéen, en accès libre, de monographies couvrant des formulations de préparations pharmaceutiques sans autorisation de mise sur le marché (AMM) actuellement décrites dans des formulaires nationaux et des formulations déjà bien établies dans certains pays européens. Il doit permettre aux médecins, pharmacien·nes et prestataires de soins de santé de disposer de formulations de qualité appropriée et de préparer ainsi des médicaments lorsqu’aucun produit pédiatrique avec AMM n’est disponible sur le marché.
Programme de travail
En 2024, le formulaire pédiatrique européen a atteint la barre des dix textes avec la finalisation et la publication de trois monographies supplémentaires : Solution buvable à 10 mg/mL d’acétate de flécaïnide (F0021), Solution buvable à 20 mg/mL de valaciclovir (F0023) et Gélules de chlorhydrate d’amiodarone (5-200 mg) (F0022). Cette dernière est le premier texte consacré à une forme orale solide, en l’occurrence de la poudre orale en gélules à ouvrir. Avec chaque nouveau texte, le formulaire se rapproche un peu plus de son objectif : constituer une ressource utile pour les pharmacien·nes et clinicien·nes.
Cinq nouvelles monographies – Spironolactone liquide pour usage oral (F0026), Amlodipine liquide pour usage oral (F0027), Prednisolone liquide pour usage oral (F0028), Warfarine liquide pour usage oral (F0029) et Pyridoxine liquide pour usage oral (F0030) – ont été inscrites au programme de travail. Ces dernières années, le Groupe de Travail (GT) PaedF a consacré une grande partie de son temps à passer en revue les médicaments destinés à répondre à des besoins pédiatriques jusqu’alors insatisfaits et à déterminer si ces produits sont réellement disponibles dans les pays où ils disposent d’une AMM.
Le GT PaedF est composé de 17 membres de toute l’Europe, dont une représentante du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’EMA.
Communication avec les partenaires et parties intéressées
L’EDQM entretient un lien vital avec des associations professionnelles, telles que l’AEPH. Le maintien de la communication avec ces structures représentant les professions impliquées permet de veiller à ce que les priorités du GT PaedF reflètent véritablement les besoins de ce secteur d’activité et que le formulaire atteigne les pharmacien·nes et clinicien·es concerné·es. L’EDQM s’efforcera de mieux faire connaître sa contribution dans le domaine des préparations pharmaceutiques sans AMM.
L’EDQM se réjouit de poursuivre ses partenariats et d’en établir de nouveaux avec les formulaires nationaux, les pharmacies hospitalières et les universités, mais aussi de nouer des relations avec d’autres parties intéressées.
