Message de la Directrice

Alors que s’ouvre une nouvelle année de progrès et d’innovation, c’est avec beaucoup d’enthousiasme que nous vous présentons l’édition 2024 du rapport annuel de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM). L’année 2024 a été l’année de toutes les célébrations : nous avons en effet fêté le 60^e anniversaire de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et de l’EDQM, ainsi que le 30^e anniversaire du réseau européen des laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) et de la procédure de Certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (« la procédure de Certification »). Bien plus que de simples repères temporels, ces anniversaires sont également des symboles de notre dévouement indéfectible envers l’excellence en matière de protection de la santé publique.

Nous avons fêté ces anniversaires en grande pompe, notamment avec une conférence internationale intitulée « Aujourd’hui comme demain, ensemble pour la santé publique – Célébrer 60 ans d’excellence dans le domaine de la santé publique » et nos portes ouvertes. Ces événements exceptionnels ont mis en lumière les fruits de notre travail et encouragé la collaboration entre nos parties intéressées, renforçant ainsi le mandat qui nous a été confié d’assurer l’accès à des médicaments et autres produits de santé sans danger et de qualité.

Tout au long de l’année, nous avons poursuivi nos efforts afin de résoudre des problèmes de santé publique critiques, tels que la pénurie de médicaments, grâce à des initiatives comme le formulaire européen pour pénuries de médicaments (EDSForm) et le projet de rédaction d’un guide méthodologique de sélection des médicaments à risque de pénurie, mais également par le biais de notre participation active à d’autres initiatives européennes et internationales déployées pour répondre à cette problématique.

Nos efforts en faveur du bien-être animal ont été marqués par la suppression de tous les essais d’innocuité généraux sur animaux et de l’essai des pyrogènes sur lapin de la Ph. Eur. Ces suppressions illustrent notre engagement à élaborer des normes éthiques, dans le respect de la Convention européenne sur la protection des animaux vertébrés utilisés à des fins expérimentales ou à d’autres fins scientifiques du Conseil de l’Europe.

L’implémentation totale du certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) 2.0 a également compté parmi nos succès. Une campagne de formation et d’amélioration de l’accès aux informations pertinentes, qui avait pour objectif ultime de rehausser la qualité de demandes de CEP, a été déployée tout au long de l’année en appui à ce nouveau format, conçu pour répondre aux besoins des parties intéressées.

La poursuite de notre contribution à l’initiative d’ouverture du Groupe de discussion des pharmacopées (GDP) à de nouveaux membres, le recours à la procédure de Certification par l’autorité de santé brésilienne (Anvisa) et l’accueil de la Türkiye au sein du réseau OMCL en qualité de membre de plein droit s’inscrivent pleinement dans nos efforts de rayonnement international.

Par ailleurs, 2024 a été l’année de l’adoption du règlement de l’UE sur les substances d’origine humaine (SoHO). La désignation de l’EDQM comme organisme d’experts et le renvoi à ses guides dans ce règlement soulignent le rôle que nous jouons en matière d’élaboration d’orientations techniques de pointe dans ce domaine. Il s’agit de l’aboutissement de dix années de coopération synergique et fructueuse entre l’UE et le Conseil de l’Europe/l’EDQM dans ce secteur.

Le regard tourné vers l’avenir, nous avons conscience du dynamisme de la santé publique, façonnée par les évolutions technologiques, les changements géopolitiques et l’émergence des menaces sanitaires. Malgré ces défis, nous ne doutons pas de notre capacité à nous adapter et à grandir, mu·es par un engagement indéfectible à réaliser notre vision, notre mission et nos objectifs stratégiques. Comme nous l’avons défini dans notre stratégie à moyen terme 2024-2027, nous mettons toujours l’accent sur la réactivité, le renforcement de notre rayonnement international, l’implication de nos parties intéressées, la durabilité, la modernisation de nos méthodes de travail, ainsi que le développement de nos équipes et l’incitation à adopter une culture du service.

Je remercie sincèrement le personnel dévoué de l’EDQM, dont la passion et l’expertise sont le moteur de nos réussites. J’aimerais également adresser ma profonde reconnaissance à nos partenaires, parties intéressées et États membres pour leur soutien inébranlable et leur collaboration. Ensemble, continuons à repousser les frontières de l’excellence en santé publique, nourri·es par la certitude que nos efforts collectifs d’aujourd’hui façonneront des lendemains plus sains – pour tout le monde.

Petra Doerr, PhD
Director, EDQM, Council of Europe